강원특별자치도공고 제2024 - 1338호

「강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 규제자유특구」

변경 계획(안) 및 공청회 개최 공고

「규제자유특구 및 지역특화발전특구에 관한 규제특례법」 제81조 및 같은 법 시행령 제43조의 규정에 따라 「강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 규제자유특구」 변경 계획(안) 및 공청회 개최 계획을 다음과 같이 공고합니다.

2024년  9월  3일

강원특별자치도지사

1. 특구 개요

〇 명    칭 : 강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 규제자유특구

〇 위    치 : 강원특별자치도 일원(16,875㎢)

〇 지정기간 : 2024. 6. 1. ~ 2028. 5. 31.(4년)

〇 지정목적 : AI 헬스케어 기반의 바이오․디지털헬스 분야 초혁신 산업 생태계 조성

〇 규제특례 : 일반규제 1건, 실증특례 4건

연번	사 업 명	주 요 내 용
1	완성형 AI 헬스케어 트리플 실증 단지 조성 사업	AI와 디지털 트윈 기반 의료기기 개발 및 임상 지원 센터를 통해 개발되는 의료기기에 대한 제품 우수성 및 안전성 검증
2	글로벌 분산형 임상 참여 시스템 실증 사업	글로벌 임상시험 표준을 준수하는 AI 기반의 환자 중심 분산형 임상시험 수행, 임상시험 데이터베이스 및 대조군 구축, 원격모니터링 등
3	글로벌 비대면 진료 지원 플랫폼 실증 사업	강원특별자치도의 의료 소외지역 내에서 발생한 뇌출혈 환자의 원격진료와 AI를 활용한 원격협진 플랫폼의 임상적 유용성 검증
4	AI 헬스케어 해외 공동 R&D 사업	의료 데이터와 인공지능 기술 기반으로 개발 중이거나 이미 개발된 AI 헬스케어 분야의 글로벌 시장진출 확대를 위한 해외 공동 R&D
5	해외실증 거점 네트워크 지원 사업	해외 기업·연구자 간 글로벌 시장 진출을 위한 국제공동 상용화 R&D 과제 발굴 등을 위한 네트워킹 지원
6	신산업 보험 사업	특구사업자의 실증이행 과정에서 발생할 수 있는 인적·물적 손해를 배상하기 위한 보험료 지원
7	현지실증 및 해외인증 사업	AI 기반 신제품 개발과 함께 국내 제도까지 완비되면 현지 개도국 상황에 부합하는 자문·컨설팅 제공
8	강원 글로벌 혁신 규제자유특구 추진단 운영	국내에서 실증이 어려운 네거티브 규제 기술 분야을 중심으로 글로벌 실증 거점 및 가상 실증지원센터를 조성해 제품개발과 글로벌 진출을 적극 지원하는 실증 지원체계 구축

2. 특구 변경 계획(안)

〇 특구사업자 변경(사업자 추가)

- (당초) 강원특별자치도 등 120개 → (변경) 강원특별자치도 등 141개

특구명	당 초	변 경
강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 규제자유특구	▪ 강원특별자치도 등 120개 사업자	▪ 강원특별자치도 등 141개 사업자 - (사업자 추가) KB헬스케어, LG전자, 강릉과학산업진흥원, 네오바이오텍, 대한결핵협회강원지부, 비플러스헬스케어, 삼양라운드힐, 씨앤플러스, 엠마헬스케어, 오픈잇, 와이즈셀렉션, 원주미래산업진흥원, 위드더레이크, 유스바이오글로벌, 인투브이에스, 제이앤피메디, 지오디아, 참약사, 클루피, 팰턴, 플로우닉스
※ 변경사유 ▸ (추가사유) 특구사업자 참여 확대를 통한 AI 헬스케어 산업 글로벌 경쟁력 강화 ▸ (향후계획) 규제자유특구 심의위원회 변경 계획(안) 상정

〇 특구사업자 현황

연번	특구사업자명	대표자명	주 소
1	강원특별자치도	김진태	강원 춘천시 중앙로 1
2	C&R리서치	윤문태	서울 강남구 역삼로 412
3	G&B메디텍	권기범	강원 원주 문막읍 동화공단로130-2 1공장 103호
4	네오에이블	백승엽	강원 원주시 문막읍 동화공단로 130-2, 202호
5	노드	박지훈	강원 원주시 기업도시로 200, 1005호
6	누가의료기	성영식	강원 원주시 지래울로 185
7	뉴로이어즈	서규원	강원 춘천시 후석로 420번길 7, 724호
8	뉴로핏	빈준길	서울 강남구 테헤란로 124, 12층(삼원타워) 강원 원주시 혁신로19, 7층 709호
9	뉴엠	강성민	강원 춘천시 강원대학길 1, 보듬관 502, 503호
10	뉴젠헬스케어	장선민	강원 춘천시 소양강로 56, B-5동 304호
11	대양의료기	윤정섭	강원도 원주시 문막읍 동화공단로 147
12	더픽트	전창대	강원 춘천시 시청길 40-1(조양동, 픽트스퀘어)
13	드림이노베이션	최임영	강원 춘천시 서면 박사로882
14	디메디	남 윤	강원 원주시 문막읍 동화공단로 130-2, 209호

연번	특구사업자명	대표자명	주 소
15	디엠에스	김건태	강원 원주시 태장공단길 42-10, 4동 202호
16	라덱셀	김태순	강원 춘천시 충혼길52번길 10, 3층 302호
17	라이프시멘틱스	송승재	서울 강남구 언주로 533(라이프시맨틱스 빌딩)
18	레메디	조봉호	강원 춘천시 삭주로 145번길 69-14, 2층
19	리얼타임메디체크	김 희	강원 원주시 혁신로 19
20	리코드	문지숙	경기 성남시 분당구 벌말로30번길 43, 차의과학대학교 창업보육센터 305-2호
21	리파인	고창용	강원 원주시 지정면 기업도시로 200, 606
22	마이다손	김우진	강원 춘천시 강원대학길 1, 306호(의대2호관)
23	마인드허브	이해성	경기 안양시 동안구 시민대로327번길 11-41, 801호
24	맨인블록	박종형	광주 북구 첨단과기로 339, 214
25	메가메디칼	김병장	강원 원주시 문막읍 동화공단로 110-1
26	메디데이터	삼손카우	서울 강남구 영동대로 517, 아셈타워 3층
27	메디언스	박상재	강원 춘천시 동산면 종자리로 33-30
28	메디엔비테크	김남두	강원 원주시 기업도시로 200, 905호
29	메디컬아이피	박상준	강원 춘천시 강원대학길 1, 보듬관 1204호
30	메디타임	김용백	강원 원주시 지정면 기업도시로 200, 605호
31	메딕콘	하동훈	강원 원주시 문막읍 동화공단로 130-2, 101호
32	메쉬	이정훈	강원 원주시 태장공단길 42-10, 1동 104호, 107호, 108호, 2동 203호
33	메쥬	박정환	강원 원주시 지정면 기업도시로 200, 8층 808호(의료기기종합지원센터)
34	메카	윤동곤	강원 원주시 태장공단길 42-10, 3동 209호
35	미래정보	이승재	강원 원주시 문막읍 벌새터길 37-30
36	미소정보기술	안동욱	서울 강남구 테헤란로34길21-5 강원 원주시 서원대로500, 3층 제에프 304호
37	베르티스	한승만, 노동영	경기 과천시 과천대로7길 33, B동 301호
38	보우메디텍	진호	강원 원주시 세계로 9, 강원혁신지식산업센터 807호
39	보템	강문석	강원 춘천시 동내면 거두단지1길 27
40	사이트글라스	마준오	강원 원주시 입춘로 45 B 1412
41	센트오브사운드	박소현	강원 강릉시 중앙시장 3길 22-1
42	소나버스	이수진	강원 춘천시 후석로 420번길 7, 809호
43	소닉월드	우철희	강원 원주시 문막읍 동화공단로 131
44	소풍앤컴퍼니	윤정관	강원 춘천시 칠전서길 46-11, 1층
45	스몰머신즈	최준규	강원 원주시 지정면 기업도시로 200, 의료기기종합지원센터 908호
46	스키아	이종명	서울 구로구 디지털로 288, 1502호
47	시야인사이트	임형준	강원 원주시 세계로 9, 강원혁신지식산업센터 710호
48	신흥엠에스티	최천수	강원 원주시 문막읍 동화공단로 110-2

연번	특구사업자명	대표자명	주 소
49	씨씨미디어서비스	김기수	강원 춘천시 충열로 292-38, 한림오픈스테이션 108호
50	씨엔브이텍	강진희	강원 원주시 태장공단길 42-10, 1-203
51	아이도트	정재훈	강원 춘천시 후석로 420번길 7, 7층 703호
52	아이벡스메디칼시스템즈	윤석호	강원 원주시 지정면 신평로 20
53	아이오테드	김성섭	강원 춘천시 공지로 240, 3층
54	에모닉	최봉길	강원 삼척시 중앙로 346, 3동 121호(교동)
55	에버엑스	윤 찬	서울 서초구 서리풀길 29-7, 2층
56	에이치비오티메디칼	백광현	강원 원주시 태장공단길 42-10, 4동 101호, 3동 106호
57	에이치엠이스퀘어	강윤호	대전 유성구 대학로 179번길 7-12, 대전스타트업파크 D3 303호
58	엠비디	구보성	경기 수원시 영통구 광교로 145
59	엠아이제이	허진숙	강원 춘천시 서면 박사로 894
60	엠큐어	이만규	강원 원주시 지정면 조엄로 54-2
61	오디에스오	서영준	경기 용인시 수지구 신수로 707 에이동 1711-B호 강원 원주시 일산로 20, 의학관 309호
62	오상자이엘	김선기	인천 부평구 육동로 36
63	오톰	오준호	광주 북구 우치로 880번길 29
64	오투오	안성민	강원 춘천시 퇴계로 110, 204호(퇴계동, 상가동)
65	오프리메드	홍수지	강원 춘천시 퇴계로 110, 204호
66	왕진연구소	김주형	경기 성남시 분당구 판교역로 192번길 16, 8층 806호 디163
67	우당네트웍	임동영	강원 춘천시 강원대학길 1, 보듬관 904호
68	원헬스케어	김경원	강원 원주시 지정면 기업도시로 200 의료기기지원센터 816호
69	위뉴	황보율	경기 고양시 일산동구 고봉로 32-19, 6층 604호
70	유니스파테크	이정동	강원 원주시 문막읍 동화공단로 110
71	유비플러스	조재억	강원 춘천시 후석로 420번길 7
72	은성글로벌	이기세	강원 원주시 지정면 기업도시로 120
73	이앤지테크	양승해	강원 춘천시 후석로420번길7, 춘천하이테크타워 828호
74	이지코그랩	고형석	강원 춘천시 한림대학길 1, 인문2관 3층 4314-4
75	인더텍	이상우	강원 원주시 혁신로 19, 7층 703(반곡동)
76	자유	최유선	강원 강릉시 경강로2326번길 4
77	제이앤바이오	이재석	강원 춘천시 후석로 420번길 7, 805호
78	지오멕스소프트	심재민	강원 춘천시 서면 박사로 900
79	지오비전	김 윤	강원 춘천시 강원대학길1, 보듬관 404호, 405호
80	카탈로닉스	석 민	강원 춘천시 춘천로188, 2층 210호,211호
81	코스앤코랩	조안나	강원 춘천시 소양고개길 50, 3층, 3016호
82	콩테크	이학경	경기 성남시 분당구 대왕판교로 660, 비동 1203호

연번	특구사업자명	대표자명	주 소
83	큐케어	김병규	강원 춘천시 충열로 292-38, 한림오픈스테이션 105
84	태한	김한기	강원 원주시 남산로48번길 28
85	티에스셀바이오	김영민	강원 원주시 혁신로 19
86	파인헬스케어	신현경	서울 강남구 선릉로 704, 7층
87	팍스웰	이대희	강원 원주시 흥업면 한라대길 28, 102호(한라대학교 창업보육센터2관)
88	포스테크	고종철	강원 원주시 우산로278, 가동 203호, 204호
89	포유	안명천	강원 원주시 입춘로 45, B동 625-626호
90	퓨런헬스케어	강병모	강원 원주시 문막읍 동화공단로 130-2
91	피니	장창희	강원 원주시 입춘로45, 엔터비즈타워 A-803
92	하이	김진우	서울 종로구 삼일대로 428, 501호
93	하이테크	최종운	강원 강릉시 과학단지로 106-40 502호
94	하호메디	김하영	강원 원주시 입춘로 45, C동 1311, 1312호
95	헬스클라우드	임태호	강원 원주시 혁신로19, H타워 708호
96	현대메디텍	송미희	강원 원주시 지정면 청정로80
97	휴니버스글로벌	이상헌	서울 동대문구 왕산로 122, 4층
98	휴러스트	최낙구	강원 원주 문막읍 동화공단로 147-1. 동화의료기기생산공장 116호
99	휴레브	유기홍	강원 원주시 문막읍 동화공단로 107-3
100	휴레이포지티브	최두아	강원 원주시 흥업면 남원로 150, 산학1호관 308호
101	휴보닉	이귀선	강원 원주시 호저면 매호로 251
102	힐링사운드	강준구	강원 원주시 세계로 5, 와이디프라자 203-3호
103	다쏘시스템	정운성	서울 강남구 영동대로 517, 아센타워 9층
104	더존비즈온	김용우	강원 춘천시 남산면 버들1길 130
105	강원대학교 산학협력단	장철성	강원 춘천시 강원대학길 1
106	강릉원주대학교 산학협력단 (강원ICT융합연구원)	정태윤	강원 강릉시 죽헌길 7, 강원 원주시 기업도시로 200, 405호
107	서울대학교 산학협력단	김재영	서울 관악구 관악로 1
108	연세대학교원주 산학협력단	기재홍	강원 원주시 연세대길 1
109	한림대학교	최양희	강원 춘천시 한림대학길 1
110	한림대학교 산학협력단	강일준	강원 춘천시 한림대학길 1
111	한림대학교 춘천성심병원	이재준	강원 춘천시 삭주로 77
112	원주세브란스 기독병원	백순구	강원 원주시 일산로 20
113	강릉아산병원	유창식	강원 강릉시 사천면 방동길 38
114	강원대학교병원	남우동	강원 춘천시 백령로 156
115	삼산병원	박상기	강원 원주시 혁신로 5
116	강원테크노파크	허장현	강원 춘천시 신북읍 신북로 61-10

연번	특구사업자명	대표자명	주 소
117	강원의료기기산업협회	허영구	강원 원주시 기업도시로 200, 809호
118	강원정보 문화산업진흥원	서병조	강원 춘천시 서면 박사로 882
119	원주의료기기 테크노밸리	김광수	강원 원주시 지정면 기업도시로 200
120	춘천바이오 산업진흥원	김창혁	강원 춘천시 소양강로 32
121	KB헬스케어	최낙천	서울 강남구 테헤란로 334, 5층
122	LG전자	조주완	서울 영등포구 여의대로 128
123	강릉과학산업진흥원	김남수	강원 강릉시 과학단지로 106-11
124	네오바이오텍	허영구	강원 원주시 지정면 신평로 70
125	대한결핵협회강원지부	한중일	강원 춘천시 중앙로 9
126	비플러스헬스케어	정훈재, 유승종	강원 춘천시 남산면 버들1길 130, 복지후생동 4층
127	삼양라운드힐	김세하	강원 평창군 대관령면 꽃밭양지길 708-9
128	씨앤플러스	이범주	강원 춘천시 후석로462번길 7, 301호
129	엠마헬스케어	손량희	강원 원주시 지정면 기업도시로 200, 1002호
130	오픈잇	김민영	강원 춘천시 수변공원길 9, 트래빌서비스센터
131	와이즈셀렉션	남윤진	강원 춘천시 강원대학길 1, 103-3호
132	원주미래산업진흥원	조영희	강원 원주시 마재2로 10
133	위드더레이크	정미경	강원 춘천시 안마산로 169-10, 201호
134	유스바이오글로벌	유승호	강원 춘천시 소양강로 32, 1동 312호
135	인투브이에스	정의철	강원 춘천시 강원대학길 1, 보듬관 1106호
136	제이앤피메디	정권호	인천 연수구 컨벤시아대로 165, 31층
137	지오디아	김동호	강원 춘천시 후석로462번길 7, 202호
138	참약사	김병주	강원 춘천시 남산면 버들1길 130, 4층
139	클루피	김기환	대구 북구 호암로 51, 벤처오피스 215호
140	팰톤	나상혁	강원 원주시 오성마을길 63-25, 201동 319호
141	플로우닉스	하호진	강원 춘천시 강원대학길 1, 보듬관 905호

3. 공고기간 : 2024. 9. 3.(화) ∼ 9. 17.(화)(15일간)

4. 특구 변경 계획(안) 열람 및 의견제출

〇 열람 및 의견제출 기간 : 2024. 9. 3.(화) ~ 9. 12.(목) 18:00까지

〇 열람목적 : 「강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 규제자유특구」 변경 계획(안)에 대한 주민 ․ 기업의 의견을 수렴하여 변경 계획(안)에 반영

〇 의견제출 양식 : 붙임 양식 참고

〇 의견제출 방법 : 서면 또는 이메일로 의견서 제출

- 서면 : 강원특별자치도 춘천시 중앙로 5, 강원특별자치도청 바이오헬스과

- 이메일 : kimes88@korea.kr

5. 공청회 개최

가. 개최목적 : 「강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 규제자유특구」 변경 계획(안)에 대하여 주민 및 관련 전문가의 다양한 의견을 수렴하여 특구 변경 계획(안)에 반영하고자 함

나. 개최개요

◦ 일    시 : 2024. 9. 11.(수) 14:00 ~ 15:00

◦ 장    소 : (재)강원테크노파크 대회의실(1층)

* 강원특별자치도 춘천시 신북읍 신북로 61-10

◦ 주요내용 : 특구 변경 계획(안) 발표 및 참석자 의견청취

※ 기타 자세한 사항은 강원특별자치도 바이오헬스과(☏ 033-249-4276)로 문의하여 주시기 바라며, 공청회 일정 및 장소는 사정에 따라 변경될 수 있음을 알려드립니다.

[붙 임]

강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 규제자유특구 변경 계획(안) 의견서
제 출 자	성명	단체명	생년월일
	주소		전화번호
제출 의견
「강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 규제자유특구 변경 계획(안)」에 대한 의견을 제출합니다. 2024년 9월 일 제출자 (서명 또는 인) 강원특별자치도지사 귀하

[개인정보 수집 및 이용 동의]

강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 규제자유특구 변경 계획(안) 의견수렴을 위해 「개인정보 보호법」에 따라 개인정보 수집 및 이용하는데 동의합니다.

동의자 :                (인)