	보 도 자 료
	보도 일시	2025. 4. 4.(금)	제공부서	규제혁신과
			담 당	기업규제팀장 김정경
			문 의	033-249-4764

“의료기기․바이오산업 규제 해소 분야 기업 목소리 현장에서 듣다”

강원특별자치도, 의료기기·바이오산업 분야 규제혁신 기업 현장 합동간담회 개최

▪ 여중협 행정부지사, 원주의료기기테크노벨리 직접 찾아 현장 목소리 청취

▪ 올해 네 번째 의료기기․바이오산업 분야 기업 규제 간담회 마련... 기업규제 7건 발굴

□ 강원특별자치도(도지사 김진태)는 4월 4일(금), 원주의료기기테크노벨리 3층 대강당에서 ‘의료기기․바이오산업 분야 규제혁신 기업 현장 합동간담회’를 개최했다고 밝혔다.

○ 이번 간담회는 여중협 강원특별자치도 행정부지사가 직접 주재했으며, 도내 의료기기․바이오산업 분야 기업과 도 및 시군, 유관기관 관계자 등 50여 명이 참석했다.

□ 이번 간담회는 단순한 예산·정책 지원을 넘어, 기업의 성장을 가로막는 규제 해소 분야에 대해 도 지휘부가 직접 관심을 갖고 현장을 찾았다는 점에서 큰 의미를 가진다.

○ 강원특별자치도는 의료기기·바이오를 ‘5대 첨단전략산업’으로 선정하여 집중 육성 중이며, 이 분야는 강원 전체 수출을 이끄는 핵심 산업 중 하나다.

□ 도는 그간 ▲바이오 분야 국가 첨단전략산업 특화단지 지정 ▲강원 인공지능(AI) 헬스케어 글로벌 혁신특구 지정 ▲강원연구개발특구 신청(2025년 1월) 등 의료기기․바이오산업 생태계 조성과 지원 기반 마련에 주력해 왔다.

□ 특히 2025년 1분기에는 CES(미국), KIMES(국내 의료기기 전시회) 등 주요 국내외 박람회에 참여한 도내 기업을 대상으로 세 차례에 걸쳐 ‘찾아가는 현장 간담회’*를 진행해, 총 7건의 기업규제를 발굴했다.

* 현장 간담회 개최 개요

• 2.7.(금) 강릉 / CES 2025 참가 강릉 기업 대상

• 2.14.(금) 원주 / CES 2025 참가 원주 기업 대상

• 3.21.(금) 서울 코엑스 / KIMES 2025 참가 도내 32개 기업 대상

□ 이번 합동 간담회에서는 ▲‘의료용 전동스쿠터 승인기관 확대’, ▲‘의료기기 임상시험 규제 완화’ 등 신규 규제 4건과, ▲‘비급여 의료기기 도내 병의원 우선 활용 특례’, ▲‘의료기기 인증 규제 개선’ 등 기(旣)발굴 규제 3건 등 총 7건에 대해 기업, 도 관계부서, 중앙부처, 전문가가 함께 질의응답과 정책 토론을 진행하며 실질적인 해소 방안을 논의했다.

□ 여중협 강원특별자치도 행정부지사는 간담회를 마무리하며, “현장에서 직접 기업들의 고충을 들으며 규제가 얼마나 큰 부담으로 작용하는지 실감했다”면서“그럼에도 불구하고 의료기기‧바이오 산업이 강원 수출을 견인하고 있는 점에 깊이 감사드리며, 앞으로도 기업 규제를 적극적으로 발굴·개선해 나가겠다”고 말했다. 또한 “규제 해소를 위해 도 차원의 지원과 중앙부처와의 협력도 아끼지 않겠다”고 강조했다.

※ (사진 자료) 강원특별자치도 웹하드 게시

〔붙임〕

의료기기․바이오산업 규제분야 합동간담회 개최 계획

□ 간담개요

○ (일시) 2025. 4. 4.(금), 14:00~15:30

○ (장소) 원주의료기기테크노벨리 3층 대강당 (원주시 지정면 기업도시로 200)

○ (참석) 50여명                          * 회의주재: 행정부지사

- (도) 행정부지사, 특별자치추진단장, 기업호민관, 규제혁신과장, 기업지원과장, 바이오헬스과장 등

- (중소기업옴부즈만) 중소기업옴부지만실 선임전문위원

- (원주시) 원주시부시장, 기획예산과장, 기업지원일자리과장, 투자유치과장, 첨단산업과장 등

- (원주의료기기테크노밸리) 원주의료기기테크노밸리원장, 전략기획실장 등

- (전문가 및 기업) 범부처전주기의료기기 연구개발사업단, 한국보건산업진흥원, 기업(8) 관계자 등

○ (내용) 의료기기․바이오산업 분야 기업규제(4) 개선 건의사항

청취 및 기발굴 규제(3) 관련부처 의견 전달 등

□ 시간계획(안)

시 간		주 요 내 용	비 고
14:00~14:05	5‘	□ 참석자 소개	기업규제팀장(사회자)
14:05~14:15	10‘	□ 인사말씀 도 행정부지사 → 원주시 부시장 → 기업호민관 → 재단 원장	-
14:15~15:25	70‘	□ 합동간담회 ① 기발굴 규제(3건) 관련 부처 의견 전달(옴부즈만 전문위원) ② 현장 규제(4건) 개선 건의 → 관련 기관 검토 의견 제시 順 규제 관련 질의응답, 참여기업 의견 청취	(주재) 행정부지사
15:25~15:30	5‘	□ 마무리 말씀 재단 원장 → 기업호민관 → 원주시 부시장 → 행정부지사	-
15:30~	-	□ 기념촬영 및 폐회	-